近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。中国食品药品检定研究院今天（19日）就上述问题作出说明，称该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。

说明指出，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。

随即，食品药品监管总局审核查验中心组织对辽宁依生公司进行了现场突击检查。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论与产品检验结果一致。

中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗，做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知。