我国药品不良反应报告系统报告的病例数已达到400例/百万人，面对如此庞大的出现药品不良反应的人群，一个现实的问题继而摆在我们面前：药品不良反应责任归谁？谁来埋单？

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国家明文规定用药后出现的不良反应是医院、药厂的一个免责事由，即医院、药厂对药品不良反应的后果不承担任何责任。当然，这里所指的不良反应包括药品说明书中已囊括、医生可能预知以及目前医疗技术尚未认识到的反应。

患者是弱者，理应得到保护。但令人遗憾的是，在责任面前，医院和药厂方面都认为，不良反应是由于不可预知所造成的，医院、药厂都没任何过错，当然无责任一说。不过，从人道主义的角度出发，医院和药厂可付给患者一定数额的补偿金。

国外也将药品不良反应作为法律的一项免责事由，而且这已是一个共识。只是，日本、美国等国家的相关法律规定了药品生产企业、进口企业必须按年销售额的一定比例，提取药品不良反应基金，用于受害者的救济、不良反应监测。

日本在上世纪曾有一类氯喹类的药品，上市前的各项检测都完全符合药学标准，可是不少患者用药后却死亡了。政府调查后才发现，药品存在一些不良反应，只是这些反应在药品最初上市时并未被认识到，事发后才得以证实。最后，药厂也对所有不良反应的患者都做出赔偿。而目前，我国尚没有建立任何药事损害的赔偿机制，患者至多只能得到医院、药厂道义上的补偿。

记者发现，对于药品不良反应的解决办法，很早就引起了相关部门的重视和关注。早在2006年底，上海市药品不良反应评估中心曾试图支持推出“严重药品不良反应综合保险”，采取企业购买、患者受赔的方式，由企业支付药品销售额0.2%左右的保险金，而在药品使用过程中若发生严重不良反应，则由保险公司支付一定额度的赔偿金。但终因愿意投保的国内药厂太少，保险公司害怕入不敷出，项目最后“搁浅”，只能作罢。

其实，在患者自保意识不断增强的今天，药品不良反应纠纷已逐渐成为了一类新的药事纠纷，但这方面的法律法规却仍为一块空白。因此，尽快建立一套具体可行的办法和填补法律空白，像处理医疗事故一样来处理药品不良反应纠纷迫在眉睫。